カスタム医療機器部品の製造
BIEは、手術用、診断用、および実験室システムの厳しい要件を満たすように設計された幅広い精密医療機器部品を製造しています。主な医療用途には以下が含まれます:
- 手術器具部品
- インプラント用ハウジングおよびコネクタ
- 整形外科および歯科用部品
- 診断機器用エンクロージャ
- 画像診断装置用部品
- ポンプおよびバルブ部品
- センサーハウジングおよびブラケット
- カスタム治具およびマウント
- 新規デバイス開発用プロトタイプ部品
- 医療グレードのハウジングおよびカバー
また、医療用R&Dおよび臨床試験向けに迅速なプロトタイピングおよび小ロット生産も提供しており、お客様のコンセプトから市場投入-readyなソリューションまでを支援しています。
高精度製造能力
最先端のCNC設備と医療グレード製造の専門知識を組み合わせることで、BIEは医療機器部品向けの包括的な精密機械加工サービスを提供します:
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高精度: 公差±0.005mm(±0.0002インチ)まで加工された重要部品
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多軸加工 :複雑な形状に対応する3軸、4軸、および5軸CNC加工能力
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柔軟な生産: 試作開発および小ロット生産から量産まで対応
BIEは、グローバルな医療基準を満たすために、卓越した精度、表面品質、および材料の完全性を備えた医療部品の製造を保証します。
材料および表面処理
私たちは、医療用途に適した幅広い生体適合性材料および表面処理に対応しています。
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金属: ステンレス鋼、チタン、アルミニウム、真鍮、銅
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プラスチック: PEEK、PTFE、ABS、PC、PMMA、ナイロン、POM
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表面仕上げ: 研磨、パッシベーション、陽極酸化処理、サンドブラスト、ブラシ仕上げ、電解研磨、PVDコーティング、レーザー刻印、塗装、電気めっき
製造プロセス
BIEは、医療機器分野における多様な生産ニーズに対応するエンドツーエンドの機械加工および製造ソリューションを提供しています。
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プロセス cNC切断、旋盤加工、フライス加工、ドリリング、板金加工、ダイカスト、プラスチック射出成形、迅速なプロトタイピング
これらの工程により、外科用、診断用、電子医療機器向けの機能的なプロトタイプや高精度で量産可能な部品を提供できます。
アルミニウム
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素材: 6061、6063、7075、5052、2024、6082など
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耐性 ±0.01~0.005mm
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表面処理: 陽極酸化処理、研磨、ブラッシング、サンドブラスト、塗装/粉体塗装、熱処理、レーザー彫刻など

真鍮
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素材: C230、C360、H59、H62、H65、H90、HA177-2など
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耐性 ±0.01~0.005mm
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表面処理: 研磨、ブラッシング、サンドブラスト、塗装、ニッケル/クロムめっき、熱処理、レーザー彫刻など

ステンレス鋼/鋼
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素材: SUS303、SUS304、SUS316、SUS416、17-4PH、15-5、4130、4140、4340、1018、1215、4140PH、Q235、40CrMoなど
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耐性 ±0.01~0.005mm
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表面処理: 研磨、サンドブラスト、電解研磨、PVD、塗装、エッチング、亜鉛/ニッケル/クロムめっき、熱処理、レーザー彫刻など

プラスチック
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素材: ABS、POM、PEEK、ナイロン、PMMA、PP、PE、PC、PVC、PTFEなど
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耐性 ±0.05~0.2mm
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表面処理 研磨、サンドブラスト、塗装、転写印刷、スクリーン印刷、レーザー彫刻など

医療機器品質保証
安全性、正確性および規制遵守を確保するため、国際的な医療機器製造基準に厳格に従っています。
当社の医療品質対策には以下が含まれます:
- CMM検査報告書
- ファーストアーティクル検査(FAI)
- 寸法検査報告書 (DIR)
- 生産部品承認プロセス(PPAP)
- 材質証明書
- 分析証明書
- RoHS適合証明書
- 業界認証:ISO9001、ISO14001、ISO45001
