Медицинские устройства

Изготовление нестандартных деталей для медицинских устройств
Компания BIE производит широкий ассортимент прецизионных компонентов для медицинских устройств, разработанных с учетом высоких требований хирургических, диагностических и лабораторных систем. Типичные области применения включают:

• Компоненты хирургических инструментов
• Корпуса имплантов и соединители
• Ортопедические и стоматологические детали
• Корпуса диагностического оборудования
• детали устройств визуализации
• Компоненты насосов и клапанов
• Корпуса датчиков и кронштейны
• Специальные приспособления и крепления
• Детали для прототипирования при разработке новых устройств
• Корпуса и крышки медицинского класса

Мы также предоставляем услуги быстрого прототипирования и мелкосерийного производства для исследований и клинических испытаний в медицине, поддерживая клиентов на всех этапах — от концепции до готовых решений для рынка.

Возможности точного производства
Сочетая передовое оборудование ЧПУ с опытом производства продукции медицинского класса, BIE предлагает комплексные услуги прецизионной обработки компонентов медицинских устройств:

• Высокая точность: Критические компоненты обрабатываются с допусками до ±0,005 мм (±0,0002 дюйма)
• Многоосевое обработки : Возможности ЧПУ с 3, 4 и 5 осями для сложных геометрических форм
  
• Гибкое производство: От разработки прототипов и мелких партий до полноценного серийного производства

BIE обеспечивает производство ваших медицинских деталей с исключительной точностью, качеством поверхности и целостностью материала в соответствии с международными медицинскими стандартами.

Материалы и поверхностные покрытия
Мы работаем с широким спектром биосовместимых материалов и поверхностных покрытий, подходящих для медицинского применения.

• Металлы: Нержавеющая сталь, титан, алюминий, латунь, медь
  
• Пластики: ПЭЭК, ПТФЭ, АБС, поликарбонат, ПММА, нейлон, ПОМ
  
• Поверхностные отделки: Полировка, пассивация, анодирование, пескоструйная обработка, шлифовка щётками, электрохимическая полировка, покрытие методом физического осаждения из паровой фазы (PVD), лазерная гравировка, окраска, гальваническое покрытие

Производственные процессы
BIE предлагает комплексные решения по механической обработке и изготовлению для удовлетворения разнообразных производственных потребностей в секторе медицинских устройств.

• Процессы : фрезерная резка с ЧПУ, точение, фрезерование, сверление, изготовление листового металла, литье под давлением, литье пластмасс, быстрое прототипирование

Эти процессы позволяют нам поставлять как функциональные прототипы, так и высокоточные детали, готовые к серийному производству, для хирургического, диагностического и электронного медицинского оборудования.

Алюминий

• Материал: 6061, 6063, 7075, 5052, 2024, 6082 и др.
  
• Допуск: +/−0,01–0,005 мм
  
• Обработка поверхности: Анодирование, полировка, шлифование, дробеструйная обработка, окрашивание / порошковое покрытие, термообработка, лазерная гравировка и др.

Латунь

• Материал: C230, C360, H59, H62, H65, H90, HA177-2 и др.
  
• Допуск: +/−0,01–0,005 мм
  
• Обработка поверхности: Полировка, щеточная обработка, дробеструйная обработка, покраска, никелирование/хромирование, термообработка, лазерная гравировка и т.д.

Нержавеющая сталь/Сталь

• Материал: SUS303, SUS304, SUS316, SUS416, 17-4PH, 15-5, 4130, 4140, 4340, 1018, 1215, 4140PH, Q235, 40CrMo и т.д.
  
• Допуск: +/−0,01–0,005 мм
  
• Обработка поверхности: Полировка, щеточная обработка, дробеструйная обработка, электрохимическая полировка, PVD, покраска, травление, оцинковка/никелирование/хромирование, термообработка, лазерная гравировка и т.д.

Пластик

• Материал: ABS, POM, PEEK, нейлон, PMMA, PP, PE, PC, PVC, PTFE и т.д.
  
• Допуск: +/-0,05~0,2 мм
  
• Обработка поверхности : Полировка, дробеструйная очистка, покраска, печать методом переноса, трафаретная печать, лазерная гравировка и т.д.

Обеспечение качества медицинских изделий
Мы строго соблюдаем международные стандарты производства медицинских изделий, чтобы обеспечить безопасность, точность и соответствие нормативным требованиям.
Наши меры по обеспечению качества включают:

• Отчеты о проверке на КИМ
• Первичный контроль изделия (FAI)
• Отчет о размерном контроле (DIR)
• Процесс утверждения производственных деталей (PPAP)
• Сертификаты материалов
• аналитические сертификаты
• Сертификат RoHS
• Сертификация отрасли: ISO9001, ISO14001, ISO45001